ChiCTR2200062453尚未招募1 期
益气生津散对糖代谢异常合并高血压患者血压影响的临床研究
北京市属医院科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年8月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 降压总有效率
研究概览
简要总结
评价益气生津散对糖代谢异常合并原发性高血压患者血压影响的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •受试者或责任监护人签署知情同意书；
- •可诊断为空腹血糖受损或糖耐量异常或 2 型糖尿病的患者，在未服用或服用西药降糖药的情况下，近 2 周检测 HbA1C<8%；
- •可诊断为原发性高血压 1-2 级的患者；
- •中医证候符合气阴两虚证。
排除标准
- •恶性肿瘤或血液性疾病；
- •病情危重或急性期病情尚未稳定，有意识障碍、严重的认知功能障碍或有严重精神类疾病的患者；
- •合并下列病变：6 个月内发生急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，大动脉瘤或夹层动脉瘤，III~IV 级（NYHA 分级）心衰，恶性心律失常，以及其他严重的肝、肾、血液病、脑血管病及严重骨质疏松等疾患者（备注：肝功能不全是指谷丙转氨酶或谷草转氨酶值大于 2 倍正常上限；肾功能不全是指血肌酐值大于 2 倍正常上限）。
研究组 & 干预措施
治疗组
氯沙坦钾+益气生津散
对照组
氯沙坦钾+益气生津散模拟剂
结局指标
主要结局
降压总有效率
次要结局
- 中医证候积分
- 24 小时动态血压监测指标
- 糖代谢指标
- 衰老指标
- 脂代谢指标
- 血管损伤指标
- 氧化应激指标
研究者
研究点 (1)
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