ChiCTR2400081440尚未招募不适用
中国多中心合作肥胖干预研究
中国营养学会8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 体重质量指数
研究概览
简要总结
- 研发针对中国肥胖成年人的生活方式减重干预方案；
- 评估多种干预方案的减重效果，探讨其对相关健康指标的影响；
- 增加我国社会对肥胖治疗的广泛重视等，促进未来相关工作。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（患者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •28≤BMI≤40 kg/m2（药物治疗为 2 型糖尿病患者且 28≤BMI≤40 kg/m2）；
- •18 岁≤年龄＜60 岁，性别不限；
- •具有良好的随访依从性，可随访月数≥ 3 个月;
- •自愿参加本研究。
排除标准
- •妊娠、哺乳期妇女；
- •报体重在过去三个月内发生变化超过 5%
- •曾经接受过减肥手术；
- •此前 3 个月内参加过其他临床试验者;
- •未来 3 个月有计划更改生活习惯（运动和膳食等）的患者；
- •病毒性肝炎、艾滋病和梅毒等性传播疾病、以及结核等传染性疾病处于活动期；
- •有明显未经治疗的精神障碍，包括暴食症和厌食症。
- •此前 3 个月使用过抗肥胖药物治疗，或者正在使用已知影响体重的药物（例如，皮质
- •既往或现在罹患胰腺炎或其他胰腺疾病。
- •甲状腺髓样癌(MTC) 或 2 型多发性内分泌腺瘤病(MEN-2)病史或家族史。
- •研究者判断不适合参与研究的患者，例如患有严重慢性病（例如糖尿病酮酸中毒、心
- •肌梗塞、中风或癌症等）。
- •根据研究者的判断可能妨碍研究遵从性的患者。
研究组 & 干预措施
常规对照组
强化综合干预组
低碳膳食干预组
代餐强化干预组
运动强化干预组
个性化干预组
药物治疗组
药物治疗对照组
结局指标
主要结局
体重质量指数
次要结局
- 腰围
- 血压
- 血糖
- 血脂
- 体脂率
- 行为方式
- 肾功
- 肝功
研究者
研究点 (8)
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