ChiCTR1800018592进行中（未招募）不适用
膝骨关节炎中药外治技术的规范化康复治疗方案
江苏省康复中心建设专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特骨关节炎调查量表
研究概览
简要总结
证实“易层”贴敷疗法能够缓解膝骨关节炎患者的疼痛症状，改善膝关节功能，提高其生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合膝骨关节炎西医诊断标准 2.WOMAC 总分在 30～120 分之间；3.年龄 40-75 岁；4.患者如果已经接受其他非手术治疗，经过 7 天的洗脱期（洗脱期的长短一般取决于药物的生物半衰期（t1/2），一般需要 5-7 个半衰期；临床上常用的 KOA 药物半衰期最长的是美托洛尔：t1/2=20h，则 7 天后体内药物残留远低于 5%）；5.签署知情同意书。
排除标准
- •1.膝骨关节炎伴有急性感染者；2.膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者；3.并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；4.近 60 天内接受过全身或者关节腔内的激素治疗，3 个月内对膝关节进行过腔内注射或关节镜检查；5.患处皮肤破损者，或其他疾病影响到损伤局部用药，如皮肤病等；6.过敏体质患者；7.正在参加其他药物临床试验的患者；8.除 OA 外，由于其他慢性或复发性疼痛而需服用止痛药（如对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药）；9.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
“易层”贴敷疗法
对照组
扶他林软膏
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特骨关节炎调查量表
次要结局
- 痛阈
研究者
研究点 (1)
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