ChiCTR2500103562尚未招募不适用
二甲双胍对家族性腺瘤性息肉病的治疗作用及其 Wnt/β-catenin 信号通路的影响
福建省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 降结肠标记区域息肉数量
研究概览
简要总结
评价二甲双胍防治 FAP 息肉生长的疗效，探讨二甲双胍对 FAP 息肉发展的抑制作用和对 Wnt/β-catenin 信号通路的影响，旨在明确二甲双胍是否通过影响 Wnt/β-catenin 信号通路抑制肠道息肉的生长，从而抑制 FAP 的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.>=18 岁且符合 FAP 临床诊断标准的患者；
- •2.具备以下其中 1 条即可：
- •（1）具有完整的结肠并伴有中度腺瘤负荷（100 至 1000 个腺瘤性息肉），并且目前正在考虑进行预防性手术的患者；
- •（2）已行外科手术治疗，主要术式包括结肠次全切除术＋回肠肛管吻合术（ileo-rectal anastomoses，IRA）和回肠储袋-肛管吻合术（ileal-pouch-anal-anastomosis，IPAA）
排除标准
- •1.合并其他可能会影响肠道微生态的疾病，如炎症性肠病、肠易激综合征、短肠综合征引起的吸收不良；
- •2.纳入研究前 3 个月内服用过免疫抑制剂、糖皮质激素；纳入研究前 1 个月服用过抗生素、益生菌、益生元等；纳入研究前 2 周内服用过质子泵抑制剂、含铋剂药物等。
- •3.诊断为恶性疾病，如 CRC；
- •4.在试验前 6 个月内使用非甾体抗炎药每周 3 次以上；
- •5.诊断为糖尿病、怀孕或哺乳；
- •6.肝功能、肾功能检查结果显著异常，或有重大感染、呼吸道疾病等；
- •8.研究者认为存在有不合适入选因素的患者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
二甲双胍中剂量组
二甲双胍高剂量组
塞来昔布组
结局指标
主要结局
降结肠标记区域息肉数量
降结肠标记区域息肉大小
次要结局
- 治疗前后息肉细胞 Wnt 信号通路相关指标的变化
- 治疗前后息肉细胞增殖凋亡情况
研究者
研究点 (1)
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