ChiCTR2200061241已完成早期 1 期
气道打开体位自动调节器在气管镜检查或治疗的多中心随机对照研究
重庆市社会民生科技创新专项课题3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 气管镜经鼻 / 口进入至成功进入气道的时间
研究概览
简要总结
本研究的目的主要在于验证气道打开体位自动调节器的安全性与有效性，旨在利用该仪器代替人工方法自动调整患者的体位及时准确地打开气道，减少或避免气道打开错误、不彻底或无效等问题，实现最佳声门暴露、维持气道持续打开的状态、缩短气管镜检查 / 治疗时间、提高插管成功率，以及为后期该仪器的推广应用提供重要参考资料与支撑依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行支气管镜检查或治疗；
- •患者神志清楚，语言清晰，行为配合；
- •自愿受试，并签署知情同意书者。
排除标准
- •存在支气管镜检查或治疗禁忌症；
- •有颈椎损伤或颞下颌关节问题；
- •正在参加其他任何临床试验者；
研究组 & 干预措施
1 组
人工方法打开气道
2 组
应用仪器打开气道
3 组
应用仪器打开气道
4 组
应用仪器打开气道
结局指标
主要结局
气管镜经鼻 / 口进入至成功进入气道的时间
次要结局
- 仪器调整体位所需时间
- 人工方法摆放体位的时间
- 视觉模拟疼痛量表
- 医患满意度
- 气管镜进入气道的成功率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (3)
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