ChiCTR2500104947尚未招募早期 1 期
地氟烷吸入麻醉对老年脊柱患者术后恢复的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恢复质量 QoR-15 评分
研究概览
简要总结
地氟醚吸入麻醉有利于维持患者术中循环稳定。但关于地氟醚吸入麻醉对老年患者脊柱手术后恢复质量的影响研究较少。本研究拟通过前瞻性随机对照研究，探讨地氟醚吸入麻醉在老年脊柱手术患者术后恢复质量方面是否不劣于丙泊酚全凭静脉麻醉。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、结局评估者、数据分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.北京同仁医院全麻下择期行脊柱手术的患者；
- •2.年龄 65 岁以上，ASA 分级 I～III，性别不限；
- •3.同意参加本次研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.对研究药物过敏或禁忌者；
- •2.有神经肌肉相关病史者；
- •3.不能完成术前问卷；
- •4.正在参加其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚在患者插管完成后麻醉医生将调节氧流量 2L/min，氧浓度 50%，以丙泊酚(4～6 mg/kg/h )和瑞芬太尼(0.1～0.3μg/kg/min)持续泵注维持麻醉，控制 BIS 值在 40~60 之间。
地氟烷组
在患者插管完成后调节氧流量 2L/min，氧浓度 50%，调节地氟烷挥发罐初始浓度 2%，3 次呼吸后增加 1%，依次增加，使呼末地氟烷维持在 0.71MAC，同时持续泵注瑞芬太尼(0.1～0.3μg/kg/min)维持麻醉，控制 BIS 值在 4060 之间。
结局指标
主要结局
恢复质量 QoR-15 评分
时间窗: 术后 24h、术后 48h、术后 30 天
次要结局
- ADL 评分(术中、术后 24h、术后 48h、术后 30 天)
- 住院时间及花费
- 疼痛和睡眠 NRS 评分(术中、术后 24h、术后 48h、术后 30 天)
- CAM-CR 评分(术中、术后 24h、术后 48h、术后 30 天)
- Mini MoCA 评分(术中、术后 24h、术后 48h、术后 30 天)
- 术中及术后情况
研究者
研究点 (1)
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