Etude ouverte, non comparative, évaluant chez des patients infectés par le VIH-1, ayant une charge virale indétectable avec un traitement comportant un inhibiteur de la protéase potentialisé par du ritonavir en deux prises par jour, la capacité du remplacement de l’inhibiteur de la protéase en cours par du darunavir/ritonavir 800/100 mg en une prise par jour, à maintenir la charge virale inférieure à 50 copies/ml à 24 semaines de traitement - RADAR

• Conditions: HIV-1 Infection

• Registration Number: EUCTR2008-004544-37-FR
• Lead Sponsor: CREPATS

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-03-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Adulte infecté par le VIH-1
-Recevant actuellement une triple association depuis au moins trois mois, comportant 2 INTI et un inhibiteur de la protéase potentialisé par du ritonavir en deux prises par jour, cette triple association devant être inchangée depuis au moins un mois,
-Ayant au moins deux charges virales documentées inférieures à 50 copies/ml, espacées d’au moins trois mois
-Naïfs de darunavir
-Pas d’infection opportuniste aiguë en cours.
-Créatinine < 3N
-ASAT, ALAT < 5N
-Hémoglobine > 7 g/dl
-Plaquettes > 50 000/mm3
-Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer et utilisation d’une contraception mécanique lors des rapports sexuels
-Affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
-Consentement éclairé signé

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- infection par le VIH-2
- patient recevant une association antirétrovirale différente de deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse et un inhibiteur de la protéase potentialisé par le ritonavir en deux prises par jour
- patient ayant un suivi irrégulier ou des troubles de l’observance au cours des 12 derniers mois
- traitement d’attaque pour infection opportuniste, ou tuberculose
- toute condition (alcool, drogue…) susceptible de compromettre la tolérance du traitement et/ou l’observance du patient et son adhésion au protocole
- traitements associés comportant une ou des molécules interagissant avec les cytochromes hépatiques
- patient ayant déjà reçu du darunavir
- patient recevant du tipranavir, de l’enfuvirtide, du raltegravir, de l’etravirine, du maraviroc

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified