ChiCTR2000039819Active, not recruitingEarly Phase 1
内毒素吸附治疗(oXiris)在脓毒血症 AKI 患者中的应用：一项 前瞻性队列研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究孵化项目1 site in 1 country86 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 86
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血管 SOFA 评分
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：比较连续性肾脏替代治疗模式——内毒素吸附 (oXiris) 治疗在脓毒血症 AKI2 期患者中启动是否对脓毒血症 AKI 患者更有利。 2.次要目的：Oxiris 治疗脓毒血症 AKI 患者的危险因素及预后分析。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 17 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 符合 Sepsis 3.0 诊断标准；
- •② KDIGO AKI 分级≥2 ；
- •③ 治疗时间≥24 小时；
- •④ 心血管 SOFA 评分≥3；
- •⑤ 证实为革兰氏阴性菌或怀疑为革兰氏阴性菌感染的患者；
- •⑥ 年龄 18-75 岁、性别不限；
- •⑦ 患者同意，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •② 近期 30 天内行肾脏替代疗法（RRT）；
- •④ 免疫抑制治疗或类固醇（泼尼松> 0.5 mg / kg /天或等效药物)；
- •⑤ 在 30 天内纳入其他正在进行的研究；
- •⑥共存的疾病死亡概率很高（低于 6 个月：如恶性肿瘤)。
Arms & Interventions
脓毒血症 AKI 2 期患者 vs 脓毒血症 AKI 3 期患者
Outcomes
Primary Outcomes
血管 SOFA 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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