ChiCTR2300067810尚未招募不适用
环泊酚麻醉维持在老年患者胃肠肿瘤手术中的临床应用研究
北京康盟慈善基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中心动过缓、低血压发生次数
研究概览
简要总结
探讨环泊酚用于麻醉维持较于丙泊酚在胃肠手术中应用的安全性，为临床安全用药提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-80 岁；
- •2.ASA I～Ⅲ级；
- •3.BMI 20～30 kg/m2；
- •4.均经临床诊断、影像学和病理学检查确诊为胃肿瘤、结肠肿瘤、直肠肿瘤；
- •5.无相关药物过敏史。
排除标准
- •1.有精神、神经系统疾病病史（如脑血管病、癫痫、老年痴呆症、精神分裂症和抑郁症等）；
- •2.合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉者；
- •3.严重心、肺、肾功能不全者；
- •4.近期有环泊酚药物使用史；
- •5.有相关药物过敏史及禁忌症者；
- •6.3 个月内有酒精或药物滥用的患者；
- •7.QTC 间期≥为 450ms 的患者。
研究组 & 干预措施
H 组
B 组
结局指标
主要结局
术中心动过缓、低血压发生次数
平均动脉压、心率、心输出量、心指数、外周循环阻力
时间窗: Before anesthesia induction (T0), loss of consciousness (T1), immediate intubation (T2), 1 min after intubation (T3), 5 min before skin incision (T4), skin incision (T5), intraoperative exploration (T6), peritoneal closure (T7)
次要结局
- 手术时间、术中补液量、出血量、尿量、苏醒时间
- 术后患者并发症的发生情况（恶心呕吐、术中知晓、寒战、呼吸抑制、嗜睡）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
李华医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 环泊酚在老年胃肠道肿瘤患者全麻诱导及苏醒质量的探究胃肠道肿瘤ChiCTR2100044196北京康盟基金会60
Unknown
不适用
不同剂量环泊酚注射液在老年患者胃镜诊疗中镇静效果的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2100044875北京康盟慈善基金会-医学科研发展基金项目201
Unknown
4 期
环泊酚与中长链丙泊酚用于老年患者胃肠镜联合诊疗麻醉中的有效性和安全性的对比ChiCTR2100047347北京康盟慈善基金会66
Unknown
不适用
环泊酚对老年无痛胃肠镜检查患者安全性及术后认知功能影响的多中心研究ChiCTR2100048539广东省医学科学技术研究基金200
已完成
1 期
老年患者连续输注环泊酚注射液的药代动力学研究ChiCTR2100047580北京康盟慈善基金会-医学科研发展基金项目30