ChiCTR2400089785进行中（未招募）早期 1 期
围术期简单碳水化合物与益生菌干预对高龄创伤患者转归的临床研究
免费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素抵抗指数
研究概览
简要总结
探讨围术期益生菌干预合并术前 2 小时给予简单碳水化合物，对高龄创伤患者在腰麻下接受手术的术后认知功能，术后胰岛素抵抗和胃肠道功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁 2.ASA:I~III 级 3.拟行股骨粗隆间 / 股骨颈骨折手术 4.意识清楚，无精神神经症状 4.普通话交流顺畅
排除标准
- •1.胃肠外营养患者 2.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）3.慢性肾脏病（3b 期或以上）4.心功能不全的患者 5.沟通有障碍的患者 6.甲状腺疾病 7.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力
研究组 & 干预措施
对照组
碳水化合物组
围术期益生菌组
围术期益生菌干预联合碳水化合物组
结局指标
主要结局
胰岛素抵抗指数
时间窗: 术前和术后一天
术后排气时间
时间窗: 术后首次排气时
C 反应蛋白
时间窗: 术前和术后一天
焦虑评分（SAS）
时间窗: 术前、术后一天和术后两天
疼痛 VAS 评分
时间窗: 术前、术后一天和术后两天
RAMSAY 评分
时间窗: 术前、术后一天和术后两天
3D-CAM 评分
时间窗: 术前、术后一天和术后两天
简易智力状态检查量表（MMSE）
时间窗: 术前、术后一天和术后两天
简明营养评估短表（MNA-SF）
时间窗: 术前
二胺氧化酶
时间窗: 术前和术后一天
D_乳酸
时间窗: 术前和术后一天
细菌内毒素
时间窗: 术前和术后一天
次要结局
- 生命体征(入手术室时、麻醉后、手术中点和出手术室)
- 失血量(手术结束时)
- 不良反应(术后 1 天)
- 满意度(术后一天)
研究者
研究点 (1)
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