ChiCTR1900024812Not yet recruitingNot Applicable
围术期口服碳水化合物对高龄患者安全性和有效性的临床研究
来源科研经费1 site in 1 country105 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 105
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 超声下胃窦面积 ,Perlas 三级评分系统
Study Overview
Brief Summary
探索床旁超声评估高龄患者胃内容量的可行性,分析比较高龄患者与成年患者术前胃动力及胃内容量差异,评估误吸风险,明确高龄患者术前口服 CHO 的安全性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期拟行手术患者,根据年龄不同分成:成人组 18-60 岁和高龄组(≥75 岁);成人组口服 CHO400ml,高龄组按随机数字表法分对照组(禁饮组)和 CHO 组(400ml);(2)ASA 1-3 级,心功能 1-2 级;4)BMI:18-27;5)签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1.胃部手术史及胃食管返流等病史;
- •3.合并糖尿病或糖耐量异常;
- •4.糖皮质激素用药史;
Arms & Interventions
高龄 CHO400ml
口服碳水化合物 400ml
成人对照组
口服 CHO400ml
高龄对照组
禁饮
Outcomes
Primary Outcomes
超声下胃窦面积 ,Perlas 三级评分系统
术中补液量、出血量和体温
Secondary Outcomes
- VAS 评分
- 血压、心率和血糖
- 住院时间和排气时间
- 术后第 1 天恶心呕吐发生率
Investigators
Study Sites (1)
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