ChiCTR2400089785Active, not recruitingEarly Phase 1
围术期简单碳水化合物与益生菌干预对高龄创伤患者转归的临床研究
免费1 site in 1 countryStarted: March 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胰岛素抵抗指数
Study Overview
Brief Summary
探讨围术期益生菌干预合并术前 2 小时给予简单碳水化合物，对高龄创伤患者在腰麻下接受手术的术后认知功能，术后胰岛素抵抗和胃肠道功能的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥65 岁 2.ASA:I~III 级 3.拟行股骨粗隆间 / 股骨颈骨折手术 4.意识清楚，无精神神经症状 4.普通话交流顺畅
Exclusion Criteria
- •1.胃肠外营养患者 2.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）3.慢性肾脏病（3b 期或以上）4.心功能不全的患者 5.沟通有障碍的患者 6.甲状腺疾病 7.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力
Arms & Interventions
对照组
碳水化合物组
围术期益生菌组
围术期益生菌干预联合碳水化合物组
Outcomes
Primary Outcomes
胰岛素抵抗指数
Time Frame: 术前和术后一天
术后排气时间
Time Frame: 术后首次排气时
C 反应蛋白
Time Frame: 术前和术后一天
焦虑评分（SAS）
Time Frame: 术前、术后一天和术后两天
疼痛 VAS 评分
Time Frame: 术前、术后一天和术后两天
RAMSAY 评分
Time Frame: 术前、术后一天和术后两天
3D-CAM 评分
Time Frame: 术前、术后一天和术后两天
简易智力状态检查量表（MMSE）
Time Frame: 术前、术后一天和术后两天
简明营养评估短表（MNA-SF）
Time Frame: 术前
二胺氧化酶
Time Frame: 术前和术后一天
D_乳酸
Time Frame: 术前和术后一天
细菌内毒素
Time Frame: 术前和术后一天
Secondary Outcomes
- 生命体征(入手术室时、麻醉后、手术中点和出手术室)
- 失血量(手术结束时)
- 不良反应(术后 1 天)
- 满意度(术后一天)
Investigators
Study Sites (1)
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