ChiCTR2500114730尚未招募早期 1 期
多结节肝细胞癌手术前后辅助 TACE 对远期预后的前瞻性随机对照研究
四川大学临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年 DFS
研究概览
简要总结
- 主要目的：旨在通过比较多结节 HCC 手术前后辅助 TACE 对于肝癌复发率的影响，降低多结节 HCC 患者术后复发率，延长其生存期 。
- 次要目的：为多结节 HCC 的术后复发的治疗提供高级别的临床证据，为临床决策提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究旨在通过随机对照试验比较多结节肝癌术前术后使用tace 对肝癌切除术后患者的生存结局，为多结节肝癌的治疗方案提供高级别的临床证据，为临床决策提供指导。试验组为术前术后均使用tace治疗，对照组为术后使用tace治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 至 80 岁之间；既往未接受过系统治疗；首次诊断为多结节肝癌或术中发现为多结节肝癌患者，且分期为 CNLCⅠb 期或Ⅱa 期；首次治疗方式为手术切除或 TACE 治疗序贯手术治疗；Child–Pugh A 级或 B 级；检查确诊复发前无其他治疗。
排除标准
- •存在血管侵犯或肝外转移的影像学表现；存在肝切除术的禁忌症；术后肝功能差不能耐受介入治疗患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
2 年 DFS
次要结局
- 2 年 OS
- 术后 30 天并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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