ChiCTR2000036612尚未招募不适用
多发性肝癌行肝切除术后辅助性 TACE 联合仑伐替尼与单纯 TACE 的的前瞻性、开放性临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
仑伐替尼联合 TACE 能否降低多发性肝癌术后肿瘤复发率并改善多发性肝癌患者的手术预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 20-70 岁，男女不限；
- •②术前 PS 评分 0-1 分；
- •③术前肝功能 Child A 级；
- •④无肝外器官和组织转移；
- •⑤经影像学及病理学证实无门静脉主干及其主要分支侵犯，无主肝静脉及胆道癌栓形成。
排除标准
- •①术前进行抗肿瘤治疗；
- •③有其他恶性肿瘤病史；
- •④术后 1 个月内出现严重并发症死亡患者；
- •⑤术后未按要求行抗复发治疗患者。
研究组 & 干预措施
试验组
TACE 联合仑伐替尼
对照组
单独 TACE
结局指标
主要结局
总体生存期
至复发时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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