临床试验/ChiCTR2500114812

ChiCTR2500114812进行中（未招募）不适用

氯沙坦联合仑伐替尼用于肿瘤出芽阳性肝癌患者的术后辅助治疗：一项多中心、前瞻性、单臂研究

IIT 临床研究基金4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新: 2025年12月17日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 4
主要终点: 2 年内复发率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要研究目的探索针对肿瘤出芽阳性肝癌患者的根治性手术后辅助治疗方案，评估仑伐替尼联合氯沙坦的疗效与安全性。
次要研究目的或探索性研究目的评估仑伐替尼联合氯沙坦对患者多项临床指标的影响，为深入了解肿瘤出芽的发生机制及其对不同治疗方案的反应提供临床依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄为＞=18 岁，男女不限；
•2.组织学证实为肝细胞癌，未发生转移；
•4.预期寿命至少为 12 周；

排除标准

•1.不能手术切除的肝细胞癌；
•2.术前接受过放化疗、靶向治疗、免疫治疗等；
•3.妊娠或哺乳期妇女；
•4.合并其他恶性肿瘤的受试者；
•5.研究者认为不适宜参加本队列研究的受试者；
•6.拒绝入组或未签订知情同意书的受试者；
•7.病历信息（包括性别、年龄、诊断信息、影像学（和）或病理诊断结果、其他人口学资料等）不完整的受试者；

研究组 & 干预措施

仑伐替尼+氯沙坦治疗组

结局指标

主要结局

2 年内复发率

时间窗: 受试患者入组后 3 月，6 月，9 月，1 年，1 年半，2 年

次要结局

肾脏功能(每次辅助治疗前)
总体生存时间(受试患者入组后 3 月，6 月，9 月，1 年，1 年半，2 年)
肝脏功能(每次辅助治疗前)
无复发生存时间(受试患者入组后 3 月，6 月，9 月，1 年，1 年半，2 年)
影像学资料(患者每次辅助治疗后)
肿瘤学标志物(患者每次辅助治疗后)

研究者

发起方

IIT 临床研究基金

研究点 (4)

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