ChiCTR2100046870进行中(未招募)早期 1 期
一项基于线粒体 DNA 拷贝数检测评估卵母细胞质量新技术的临床研究
市财政专项经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血 mtDNA 拷贝数
研究概览
简要总结
通过外周血线粒体 DNA 拷贝数检测,提前预测卵母细胞质量,将诊断窗口前移,为评估卵母细胞质量的临床新方法提供相关的循证医学证据,从而精准指导临床诊断及后续的辅助生殖技术。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •符合试管婴儿指征的不孕妇女;
- •男方精液正常,无传染性疾病。
排除标准
- •吸烟、酗酒、肥胖、睡眠不规律;
- •患有骨质疏松、糖尿病、癌症、心脑血管疾病、神经退行性疾病和精神疾病等。
结局指标
主要结局
外周血 mtDNA 拷贝数
时间窗: 未用促排卵激素的月经第 2-3 日;促排卵的第 5 天;取卵日
卵泡液中颗粒细胞的 mtDNA 拷贝数
时间窗: 未用促排卵激素的月经第 2-3 日;促排卵的第 5 天;取卵日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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