ChiCTR1800016718进行中（未招募）早期 1 期
基于印迹基因甲基化修饰的针刺提高 IVF 来源卵母细胞质量的研究
国家自然科学基金委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 取卵数
研究概览
简要总结
运用表观遗传学研究技术手段，以“卵母细胞印迹基因的甲基化状态”为切入点，以卵巢功能低下患者为研究对象，探索针刺提高 IVF 来源卵母细胞质量的表观遗传学机制，为降低 IVF-ET 子代遗传疾病风险、提高临床妊娠率，促进 ART 的发展提供更丰富的科学实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸临床研究自身条件所限，无法按双盲、单盲法进行试验设计。采用非盲法评价。由对随机分配组别不知晓的第三方观察者和统计分析者分别进行疗效评价和统计分析，即将研究员、临床医生、统计分析人员及疗效观察员进行分离。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 30 - 45 岁(女性);
- •2.根据 2011 年 ESHRE 在意大利形成的卵巢低反应诊断共识，以下三个特征中至少有两个必须具备：
- •（1）高龄产妇年龄（40 岁）或其他任何危险因素;
- •（2）前次 IVF 周期常规方案获卵≤3 个;
- •（3）卵巢储备下降(AFC<5~7 个或 AMH<0.5~1.1mg/L)。
- •3.愿意参加这个临床试验并签署同意书。
排除标准
- •1.配偶或伴侣生殖功能异常;
- •3.子宫异常，输卵管阻塞和其他生殖器官器质性损害;
- •4.有尚未治愈的内分泌系统疾病;
- •5.在过去的三个月里，使用可能影响试验结果的包括中草药在内的激素或其他药物;
- •6.在过去的两个月里接受了与低卵巢反应有关的针灸治疗;
- •7.在过去的两个月里参与其他临床研究项目。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
非针刺组
结局指标
主要结局
取卵数
时间窗: 取卵日
卵母细胞分级
时间窗: 取卵后
受精率
优胚率
次要结局
- DNA 甲基化状态(取卵日)
- 外周血激素物质分析：FSH、LH、E2
- 卵泡液激素分析： FSH,LH,E2
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于转录组测序技术对针刺治疗早发性卵巢功能不全的机制研究ChiCTR23000689812021 深圳市科技计划项目基础研究（JCYJ20210324130001004）
Unknown
不适用
基于卵泡液外秘体 lncRNA 测序探讨针刺对痰湿型 PCOS 患者卵母细胞质量的改善机制ChiCTR2100052331山东中医药大学附属医院90
Unknown
不适用
研究新型非侵入性选择具有最大植入潜力胚胎的方法及其在辅助生殖技术中的应用不孕不育ChiCTR-OO-13003119湖北省人口和计划生育委员会30
Unknown
不适用
针刺改善行 IVF 的 PCOS 患者优质胚胎率的临床研究ChiCTR2200060770国家自然科学基金面上项目136
Unknown
不适用
针刺改善行 IVF 的 PCOS 患者优质胚胎率的作用机制研究多囊卵巢综合征ChiCTR2200060771国家自然科学基金面上项目102