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临床试验/ChiCTR1800020456
ChiCTR1800020456进行中(未招募)不适用

老年神经根型颈椎病中医综合诊治方案优化研究

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
疼痛指数评分

研究概览

简要总结

观察老年神经根型颈椎病中医综合诊治方案的有效性、长效性和安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
65 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ②符合神经根型颈椎病中西医诊断标准;
  • ③已经接受过其他保守治疗者,须经过 1 周以上的洗脱期;

排除标准

  • ①合并颈椎肿瘤、结核、骨髓炎者;②可疑脊髓损伤者;③曾经接受颈椎手术治疗和颈椎畸形者;④其他类型颈椎病;⑤过敏体质(对两种以上的食物、药物、花粉等过敏)者或对试验药物己知成分过敏者或皮肤易于过敏者;⑥合并有心脑血管、肝肾、肿瘤和造血系统等严重原发性疾病及活动性消化道溃疡或出血者;⑦肝功能高于正常值上限 2 倍或肾功能高于正常值上限 1.5 倍者;⑧合并有风湿免疫性疾病或急性损伤者;⑨治疗局部皮肤有破损或皮肤条件不适宜外治者;⑩研究者认为不适宜纳入试验的其他情况。

研究组 & 干预措施

中医综合治疗组

芪麝丸+华伤 I 号熨疗方+卧位整复手法

对照组

颈椎牵引+塞来昔布胶囊+双氯芬酸二乙胺乳胶剂

结局指标

主要结局

疼痛指数评分

颈椎功能障碍指数

神经根颈椎病疗效评价体系症状体征积分

次要结局

  • 肝肾功能

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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