ChiCTR2000037105进行中（未招募）早期 1 期
延青止痛膏穴位贴敷治疗神经根型颈椎病的临床疗效评价
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
验证延青止痛膏穴位贴敷治疗神经根型颈椎病的临床疗效及安全性，为临床提供高质量的循证数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床症状、体征与影像学符合神经根型颈椎病诊断，就诊时颈部持续疼痛；
- •（2）年龄 18-70 岁的男性或女性；
- •（3）最近 1 个月内未参加任何药物临床试验；
- •（4）知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）颈椎外伤史或接受过颈椎手术治疗者；
- •（2）伴有明显头晕及脊髓压迫症状或影像学发现脊髓压迫者；
- •（3）颈椎病急需手术者；
- •（5）孕妇、哺乳期妇女；
- •（6）合并心脑血管、神经系统、内分泌系统等严重原发性疾病，结核，椎体畸形，恶性肿瘤及精神病患者；
- •（7）诊断为强直性脊柱炎、类风湿关节炎者；
- •（8）目前正参加其他临床试验者；
- •（9）依从性差，无法满足随访要求者。
研究组 & 干预措施
治疗组
延青止痛膏穴位贴敷
对照组
敷贴治疗，无添加药物
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 颈部失能指数量表
- SF-36 评分
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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