ChiCTR2200064026进行中（未招募）早期 1 期
益气化湿、解毒通络法治疗慢性肝病的疗效评价和作用机制研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
观察健脾养肝汤联合通络养肝贴治疗自身免疫性肝炎的临床疗效，评价其在防治病情进展方面的作用及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合自身免疫性肝炎的诊断标准；
- •2.符合肝郁脾虚的辨证标准；
- •3.年龄在 18-65 岁之间，性别不限；
- •4.愿意参加本课题研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.其他原因所引起的肝损伤的患者（例如病毒性、药物、酒精性及非酒精性脂肪肝等）；
- •2.合并急性严重并发症者，伴有肝硬化失代偿期肝性脑病、肝衰竭等危重症者；
- •3.妊娠期或哺乳期妇女，过敏体质者；
- •4.有精神异常不能配合本研究的患者；
- •5.合并严重心、脑、肺、肾、造血、免疫等系统疾病的患者；
- •6.研究者认为不适合入组的其它情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
健脾养肝汤联合通络养肝贴
结局指标
主要结局
肝功能
免疫球蛋白
次要结局
- 皮肤瘙痒评分
- 中医症状
- 肝脏弹性
- Fisk 疲劳严重性评分
- 肝脏超声
研究者
研究点 (1)
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