临床试验/ChiCTR1900026333

ChiCTR1900026333进行中（未招募）不适用

进展期胃癌腹腔镜脾区淋巴结清扫入路选择的临床研究

青岛大学医学院附属医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2019年9月25日最近更新: 2019年9月30日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 78
试验地点: 1
主要终点: 脾区淋巴结清扫用时

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨在腹腔镜胃上部癌根治术中，对脾门区淋巴结清扫不同手术入路的可行性、临床效果、优劣势的分析。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1）年龄大于 18 岁，小于 75 岁；
•2）根据术前胃镜活检病理结果，证实为胃癌；
•3）评估肿瘤局部可以行根治性切除的患者；
•5）手术方式确定为腹腔镜下全胃切除术的患者；
•6）体重指数（BMI，Body Mass Index）18-30kg/m2；
•7）无合并其他部位原发性恶性肿瘤的患者；
•8）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书的患者。

排除标准

•1）术前发现远处转移、周围脏器浸润或复发病例；
•2）急诊手术（穿孔、出血、肠梗阻等）；
•3）有严重心、肺、肝、肾疾患而不能耐受腔镜手术者；
•4）全身情况不良，虽经术前治疗仍不能纠正和改善者；
•5）术中发现患者有肿瘤腹腔种植播散或远处转移；
•6）患者术前接受了新辅助放化疗；
•7）患者的临床病史、病理资料不完整。

研究组 & 干预措施

混合入路组

经混合入路清扫脾门区淋巴结

左侧入路组

经左侧入路清扫脾门区淋巴结

中间入路组

经中间入路清扫脾门区淋巴结

结局指标

主要结局

脾区淋巴结清扫用时

术中不良事件

次要结局

手术时间
并发症发生率
清扫第 4Sb 组淋巴结数目
清扫第 10 组淋巴结数目
清扫第 11d 组淋巴结数目
住院天数
胃肠道功能恢复

研究者

发起方

青岛大学医学院附属医院

研究点 (1)

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