ChiCTR1900026333进行中（未招募）不适用
进展期胃癌腹腔镜脾区淋巴结 清扫入路选择的临床研究
青岛大学医学院附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2019年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脾区淋巴结清扫用时
研究概览
简要总结
探讨在腹腔镜胃上部癌根治术中，对脾门区淋巴结清扫不同手术入路的可行性、临床效果、优劣势的分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 岁，小于 75 岁；
- •2）根据术前胃镜活检病理结果，证实为胃癌；
- •3）评估肿瘤局部可以行根治性切除的患者；
- •5）手术方式确定为腹腔镜下全胃切除术的患者；
- •6）体重指数（BMI，Body Mass Index）18-30kg/m2；
- •7）无合并其他部位原发性恶性肿瘤的患者；
- •8）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1）术前发现远处转移、周围脏器浸润或复发病例；
- •2）急诊手术（穿孔、出血、肠梗阻等）；
- •3）有严重心、肺、肝、肾疾患而不能耐受腔镜手术者；
- •4）全身情况不良，虽经术前治疗仍不能纠正和改善者；
- •5）术中发现患者有肿瘤腹腔种植播散或远处转移；
- •6）患者术前接受了新辅助放化疗；
- •7）患者的临床病史、病理资料不完整。
研究组 & 干预措施
混合入路组
经混合入路清扫脾门区淋巴结
左侧入路组
经左侧入路清扫脾门区淋巴结
中间入路组
经中间入路清扫脾门区淋巴结
结局指标
主要结局
脾区淋巴结清扫用时
术中不良事件
次要结局
- 手术时间
- 并发症发生率
- 清扫第 4Sb 组淋巴结数目
- 清扫第 10 组淋巴结数目
- 清扫第 11d 组淋巴结数目
- 住院天数
- 胃肠道功能恢复
研究者
研究点 (1)
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