ChiCTR2100052427已完成Unknown
增强型体外反搏介导多组学改变促进运动引发的肌肉损伤恢复的研究
中山大学附属第八医院（深圳福田）区重点专科 / 心血管内科学科项目经费（QZDXKJF-001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 29 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 29
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血单个核细胞 mRNA
研究概览
简要总结
主要研究目的: 本研究通过检测健康志愿者急性 EECP 实验后 PBMCs mRNA 转录组、非靶向蛋白组和全转录组，血浆非靶向代谢组以及外泌体非靶向转录组和非靶向蛋白组，通过生物信息分析深入探索 EECP 所引发的分子层面的改变，进一步阐明 EECP 的作用机制。 次要研究目的: 本研究通过检测健康志愿者急性运动后 EECP 对机体恢复效率的影响，检测血浆靶向代谢组、PBMC mRNA 转录组及骨骼肌相关蛋白等多组学的信息，通过生物信息分析深入探索急性运动后 EECP 对人体代谢产物及 PBMC mRNA 的改变，明确是否 EECP 可以改善运动后的恢复效率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.25-35 岁健康男性；
- •3.近 1 月无药物服用史；
- •4.BMI 范围:20-23kg/cm2；
- •5.既往无外伤及手术史。
排除标准
- •通过血管及心脏超声排除 EECP 禁忌症的健康志愿者。
- •EECP 治疗禁忌证:
- •1.中至重度的主动脉瓣关闭不全；
- •3.显著的肺动脉高压；
- •4.各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，INR > 2.0；
- •5.各种心脏 瓣膜病或先天性心脏病并有心功能不全；
- •6.活动性静脉炎、静脉血栓形成；
- •7.反搏肢体有感染灶；
- •8.未控制的过高血压(>170/110mmHg)；
- •9.未控制的心律失常，包括频发过早波动；
- •10.严重的左心衰竭；
- •11.严重的下肢动脉闭塞性病变。
研究组 & 干预措施
基线组
增强型体外反搏组
60 分钟的增强型体外反搏治疗
假增强型体外反搏组
心肺运动试验+60 分钟假增强型体外反搏治疗
恢复组
结局指标
主要结局
外周血单个核细胞 mRNA
血浆非靶向代谢组
血浆外泌体全转录组
血浆外泌体非靶向蛋白质组
血浆靶向代谢组
AMP 激活蛋白激酶α1（AMPK-Alpha-1）
过氧化物酶体增殖物激活受体 Gamma Coactivator 1 Alpha（PPARgC1a）
线粒体转录因子 A
细胞间粘附分子 1（ICAM1）
单核细胞趋化蛋白 1（MCP1）
肌红蛋白（Myo）
肌酸激酶（CK）
天冬氨酸氨基转移酶（AST）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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