适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天主要不良心脏事件
研究概览
简要总结
评价 PCSK9 抑制剂预处理对高危 NSTE-ACS 的治疗作用
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须符合所有下列入选标准才可以加入本研究：
- •年龄在≥18 岁，性别不限；
- •由两名主治级以上医师明确诊断非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高型急性心肌梗死）；且予以早期（48 小时内）冠状动脉造影介入处理策略治疗；
- •自愿参加并签署知情同意书，可接受 1 个月以上的随访。
排除标准
- •患者符合下列标准任意一条则不能入组此项研究：
- •急性 ST 段抬高型心肌梗死；
- •具有极高危特征的急性非 ST 段抬高冠脉综合征需要 2h 内行急诊冠脉造影；
- •明确的他汀类药物不能耐受或过敏病史；
- •4.有严重肝脏或肌肉疾病史；
- •5.肾功能衰竭伴肌酐≥3mg/dl；
- •急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者；
- •由于肺部疾病所致的右心衰竭；
- •准备进行心脏移植或 CRT 的患者，或已经接受 CRT 治疗者；
- •已经或计划怀孕女性患者；
- •前 3 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •既往有肿瘤病史或现患肿瘤者，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌，或宫颈不典型增生）；
- •通过检查（体格检查，或 X 光检查或 B 超检查或其他手段），发现体内有恶性肿块，或发现有内分泌活性、影响心功能或内分泌功能的增生腺体或腺瘤的患者，如嗜铬细胞瘤等；
- •患者拒绝遵守本研究的要求完成研究工作；
- •根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其它原因）。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
30 天主要不良心脏事件
次要结局
- 降低 LDL-C 的效果
- 炎症生物标记物
- 血小板反应性
- 治疗安全性
- 冠状动脉介入治疗后的心肌损伤的评估
- 冠状动脉介入治疗后急性肾损伤的评估
研究者
研究点 (1)
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