ChiCTR2200061083尚未招募不适用
PCSK9 抑制剂对 ASCVD 极高危患者疗效的研究
进阶基金 20211 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,354 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,354
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观察患者体检情况，不涉及指标
研究概览
简要总结
1.基于我国汉族人群，为 PCSK9 抑制剂能否通过进一步降低 Lp（a）、非 HDL-C、Apo B、残余脂蛋白胆固醇以及 hs-CRP 等残余心血管风险因素提供临床证据； 2.基于我国汉族人群，为 PCSK9 抑制剂在我国 ASCVD 极高危患者的早期应用价值提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2019 ESC 血脂异常管理指南的 ASCVD 极高危患者；
排除标准
- •2.甲状腺功能异常（甲减或甲亢）、肝肾功能异常或合并恶性肿瘤的患者；
- •3.严重心力衰竭、未能控制的心律失常或高血压患者；
- •4.怀孕及哺乳期妇女；
- •5.不具有法律能力或法律能力受限者或研究者认为不适合参加该临床研究的任何情况。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
观察患者体检情况，不涉及指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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