ChiCTR2500106491进行中（未招募）4 期
夜间高血压对射血分数保留型心力衰竭预后影响的干预研究 —一项前瞻性、随机、平行对照研究
四川省卫生健康委员会，成都市第三人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡或心血管死亡
研究概览
简要总结
本研究拟探讨在射血分数保留型心力衰竭患者中： 1.控制夜间高血压是否有利于改善此类心力衰竭患者的预后； 2.何种干预措施最能改善射血分数保留型心力衰竭患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁的心力衰竭住院患者。
- •2.心力衰竭的诊断依据 2021 年欧洲心脏病协会《急慢性心力衰竭诊断及治疗指南》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》中关于心力衰竭症状、体征及血清标记物等的要求;
- •3.左心室射血分数>=50%，NYHA 心功能 II-IV 级。
- •4.近 4 周内 24 小时动态血压监测，夜间平均血压>=120/70mmHg；
- •5.自愿参加试验，签署知情同意书。
排除标准
- •1.未签署知情同意书者;
- •2.严重肝肾功能不全者，ALT/AST/总胆红素大于正常上线 3 倍；eGFR<30mL/(min.1.73m^2);
- •3.左心室射血分数<50%者；
- •4.顽固性高血压患者；
- •5.正处在孕期、哺乳期或妊娠检查阳性的女性受试者;
- •6.筛选纳入期或干预随访期期间明确诊断恶性肿瘤患者;
- •7.既往已行或预计 3 个月内降进行心室在同步化治疗或左心辅助装置者;
- •8.明确诊断的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者;
- •9.筛选纳入期前 3 个月内被诊断为围产期或化疗诱导的心肌病；
- •10.筛选纳入期前 3 个月急性冠状动脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作，心脏或颈动脉重大手术，如冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗或颈动脉血管成形术。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
全因死亡或心血管死亡
心衰再入院
次要结局
- 夜间高血压控制达标率
- 未预设定的心血管事件如脑卒中，严重的心律失常，肾功能不全等
研究者
研究点 (1)
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