ChiCTR2200058467尚未招募不适用
机器人与开放式半肝切除术经前路治疗大肝癌（5-10cm）：单中心随机对照试验的研究方案
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后功能恢复时间
研究概览
简要总结
本研究的主要目标是前瞻性评估和比较接受 RHH 与 OHH 的大肝细胞癌 (5-10cm)患者从手术到功能恢复的时间，并比较这些方法的围手术期结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •机器人半肝切除术和开放式半肝切除术的患者资格；
- •位于左肝或右肝的占位性病变，适合左 / 右半肝切除术；
- •Child-Pugh a 类或 b 类肝功能；
- •术后病理类型为肝细胞癌，肿瘤大小为 5-10cm。
排除标准
- •多脏器切除要求（额外手术切除周围实体器官）；
- •同时切除肝脏其他部分，如尾状肝切除术；
- •肝细胞癌患者的术前化疗和 / 或放疗。
研究组 & 干预措施
1 组
机器人半肝切除术
2 组
开放式半肝切除术
结局指标
主要结局
术后功能恢复时间
总生成期
次要结局
- 无复发生存率
- 术后 30 天内并发症发生率
- 术后 90 天内死亡率
研究者
研究点 (1)
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