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临床试验/ChiCTR-IIR-17010797
ChiCTR-IIR-17010797进行中(未招募)不适用

基于“以痛为腧”研究疼痛记忆电针干预机制的消退机制

四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年3月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
颈痛量表

研究概览

简要总结

本课题以颈椎病颈痛患者为研究对象,分别观察电针干预敏化穴位、常规穴位和非经非穴对颈椎病颈痛的临床疗效,结合各项效应指标及影像学资料进行相关分析,以揭示电针改善颈椎病患者颈痛及疼痛记忆的的中枢机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • ①以颈部疼痛不适或僵硬为主诉;
  • ②符合上述神经根型颈椎病或颈型颈椎病的诊断标准;
  • ③18 岁≤年龄≤65 岁,男女均可,右利手;
  • ④颈部疼痛不适病程≥3 个月;
  • ⑤颈部疼痛 / 不适程度采用视觉模拟评分(VAS)3 分以上;
  • ⑥自愿加入本研究,并签署患者知情同意书。
  • 注:同时符合上述 6 项的患者,方可纳入本项研究。

排除标准

  • ①近三个月内因颈椎病接受过针灸或药物治疗;
  • ②颈椎椎体结核、肿瘤等椎管内占位性病变及脊柱侧弯畸形者;
  • ③颈椎外病变(胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肘管综合征、肩周炎、肱二头肌腱鞘炎等)所致以上肢疼痛为主的疾患;
  • ④严重骨质疏松及合并心脑血管、消化、泌尿、血液、内分泌系统等严重疾病或临床控制不达标;
  • ⑤有晕针病史及有酒精依赖或药物滥用习惯者;
  • ⑥妊娠期及哺乳期妇女,及未来半年内有生育要求的女性;
  • ⑦正在参加其他临床研究者。
  • 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。

研究组 & 干预措施

1

敏化针刺

2

常规针刺

3

非经非穴

结局指标

主要结局

颈痛量表

时间窗: 入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周

次要结局

  • 颈部残障指数量表(入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周)
  • 斯特鲁普效应(入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周)
  • 简式麦吉尔疼痛问卷表(入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周)
  • 贝克焦虑量表(入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周)
  • 贝克抑郁量表(入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周)
  • 生活质量评价量表(12)(入组 0 天、4 周、8 周、12 周、16 周)
  • 针灸期待值评价(入组 0 天)
  • 患者治疗满意度评价(第 4 周)

研究者

发起方
四川省科技厅

研究点 (1)

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