ChiCTR2200065902进行中（未招募）不适用
核素标记的趋化因子受体 4（CXCR4）抑制剂在实体肿瘤及血液系统肿瘤中诊疗一体化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
评价 68Ga-Pentixafor 在人体的正常生理性分布及针对不同类型肿瘤的检出效能，考察其针对头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤、骨肿瘤、肾透明细胞癌、血液系统肿瘤等诊断中的应用价值，评价其相比于 18F-FDG 在多种实体肿瘤及血液系统肿瘤的诊断中的优异性。 在此基础上进一步研究 177Lu-Pentixather 在实体肿瘤及血液系统肿瘤中的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，男女不限，ECOG 评分 0 或 1 分（评分表见附件 1）；
- •2.近期（2 个月内）拟行病理组织活检或者接受肿瘤外科手术治疗的头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤、骨肿瘤、肾透明细胞癌、血液系统肿瘤受试者或疑似肿瘤受试者；
- •3.预期生存≥12 周；
- •4.血常规、肝肾功能满足以下标准：血常规：WBC≥4.0×10^9L 或中性粒细胞≥1.5×10^9L，PLT≥100×10^9/L，Hb≥90g/L；PT 或 APTT≤1.5ULN；肝肾功能：T-Bil≤1.5×ULT(正常值上限), ALT/AST≤2.5 ULN 或≤ 5×ULT(肝转移受试者)，ALP≤2.5ULN(如果存在骨转移或肝转移 ALP ≤4.5ULN)；BUN≤1.5×ULT，SCr≤1.5×ULT；
- •5.按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量的靶病灶；
- •6.女性在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用有效的避孕措施（有效的避孕措施指的是绝育、子官内激素装置、避孕套、避孕药 / 剂、禁欲或伴侣切除输精管等）；男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施的受试者；
- •7.能理解并自愿签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •1.心、肝、肾功能严重异常；
- •2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女；
- •3.不能平卧半小时者；
- •4.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病；
- •5.其它研究者认为不适合参加试验的情况。
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
不良反应
时间窗: 随访期内
靶与背景比
灵敏度
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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