ChiCTR2300071841尚未招募不适用
腹腔感染脓毒症患者外周血树突状细胞单细胞测序项目研究方案
自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血树突状细胞单细胞转录组测序
研究概览
简要总结
1.1 基于单细胞测序技术探索与脓毒症预后相关的新的 DC 细胞亚型及标志物； 1.2 结合多组学分析方法进一步在蛋白水平上澄清 DC 细胞在脓毒症发生发展中的地位及功能； 1.3 深入挖掘 DC 细胞亚群之间分化发育的潜在机制及生物学意义为脓毒症免疫功能紊乱的机制研究提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 周岁到 75 周岁之间、性别不限；
- •ICU 住院期间符合《2016 年国际严重脓毒症及脓毒性休克诊疗指南》诊断标准（感染或疑似感染，同时 SOFA 评分≥2 分）并罹患继发性腹腔感染（如出现阑尾炎、胆囊炎、胰腺炎、胃或十二指肠溃疡引起的消化道穿孔、医源性吻合口瘘、术后腹腔内出血、异物存留等造成腹腔内出现炎性或脓性分泌物，这些分泌物为主要感染来源）的新发（诊断时间小于 48 小时）脓毒症患者。
排除标准
- •有免疫抑制状态，包括恶性肿瘤病史、长期服用激素或免疫抑制药物（包括抗真菌及抗病毒药物）、HIV 或其他免疫缺陷病、有器官移植史；
- •使用过免疫增强类药物（如胸腺肽，白介素，丙种球蛋白等）；
- •原发性腹腔感染（腹腔内无原发病灶，由其他部位迁移至腹腔）引起的脓毒症；
- •住 ICU 时间小于 24 小时；
- •转入 ICU 前在外院或者其他科室已被诊断为脓毒症。
研究组 & 干预措施
对照组
脓毒症患者
结局指标
主要结局
外周血树突状细胞单细胞转录组测序
次要结局
- 序贯器官衰竭评分
- 28 天 ICU 死亡率
研究者
研究点 (1)
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