莪术油注射液上市后临床安全性评价医院集中监测

1.通过对大样本人群的集中监测，发现安全性风险信号，通过将药物与事件的关联性进行解释和进一步评估，明确该不良事件与药物的因果关系。 2.发现上市前未出现的不良反应，发现可疑且非预期严重不良反应，经进一步评估，识别出未能在上市前阶段发现的“未知”（未确认或未识别的）或未充分了解的药品不良反应。 3.明确注射莪术油注射液不良反应的发生率、表现、类型及严重程度和转归，为完善莪术油注射液说明书提供循证依据，完善药品风险管理计划，为有针对性地开展干预性的临床安全性研究提供支持。 4.明确莪术油注射液临床实际用药情况，包括用药人群、用法用量、原发疾病、疗程、合并用药等。