ChiCTR1900022656尚未招募不适用
推拿手法干预非特异性腰痛的临床疗效研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（No.ZY(2018-2020)-CCCX-2004-02）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎功能障碍指数
研究概览
简要总结
本研究拟对比推拿手法与健康宣教对于非特异性腰痛患者在疼痛、功能障碍、生活质量的改变情况，为推拿干预腰疼提供更加有力依据，以便进一步提高腰痛患者的临床防治水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者及治疗者不能采取盲法，数据收集者及统计分析人员对于分组要采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 18-65 岁之间，男女不限；
- •② 反复的腰部或(及)腰骶部疼痛病史，无特异性脊柱病变和神经根症状；
- •③ 病程≥3 个月,每次发作持续 20 分钟以上且 1 月内至少发生一次；
- •④ 所有患者在试验期间均能从事工作；
- •⑤ 自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •① 既往有腰椎外伤及手术史
- •② 影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •③ 神经系统阳性体征；
- •④ 合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •⑤ 妊娠期及哺乳期妇女；
- •⑦ 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •⑧ 不宜进行核核磁共振检查者：安装心脏起搏器的人、有或疑有眼球内金属异物的人、动脉瘤银夹结扎术的人、体内金属异物存留或金属假体的人、有生命危险的危重病人、幽闭恐惧症患者等。
研究组 & 干预措施
试验组
推拿手法
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
腰椎功能障碍指数
次要结局
- SF-36 日常生活质量量表
- 简化 McGill 疼痛量表
研究者
研究点 (1)
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