ChiCTR1900022656Not yet recruitingNot Applicable
推拿手法干预非特异性腰痛的临床疗效研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（No.ZY(2018-2020)-CCCX-2004-02）1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 腰椎功能障碍指数
Study Overview
Brief Summary
本研究拟对比推拿手法与健康宣教对于非特异性腰痛患者在疼痛、功能障碍、生活质量的改变情况，为推拿干预腰疼提供更加有力依据，以便进一步提高腰痛患者的临床防治水平。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者及治疗者不能采取盲法，数据收集者及统计分析人员对于分组要采用盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 年龄在 18-65 岁之间，男女不限；
- •② 反复的腰部或(及)腰骶部疼痛病史，无特异性脊柱病变和神经根症状；
- •③ 病程≥3 个月,每次发作持续 20 分钟以上且 1 月内至少发生一次；
- •④ 所有患者在试验期间均能从事工作；
- •⑤ 自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
Exclusion Criteria
- •① 既往有腰椎外伤及手术史
- •② 影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •③ 神经系统阳性体征；
- •④ 合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •⑤ 妊娠期及哺乳期妇女；
- •⑦ 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •⑧ 不宜进行核核磁共振检查者：安装心脏起搏器的人、有或疑有眼球内金属异物的人、动脉瘤银夹结扎术的人、体内金属异物存留或金属假体的人、有生命危险的危重病人、幽闭恐惧症患者等。
Arms & Interventions
试验组
推拿手法
对照组
健康宣教
Outcomes
Primary Outcomes
腰椎功能障碍指数
Secondary Outcomes
- SF-36 日常生活质量量表
- 简化 McGill 疼痛量表
Investigators
Study Sites (1)
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