ChiCTR2100050804进行中（未招募）早期 1 期
术前口服碳水化合物对行择期手术的 2 型糖尿病患者胰岛素抵抗和肿瘤预后的影响：一项随机对照临床研究
重庆市科卫联合医学科研项目 (2021MSXM178)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期胰岛素抵抗
研究概览
简要总结
探索术前口服碳水化合物对行择期手术的 2 型糖尿病患者胰岛素抵抗和肿瘤预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊 2 型糖尿病患者（术前空腹血糖控制在＜7.1mmol/l）；
- •经肠镜活检确诊为结直肠癌且 CT 检查提示未有远处转移能进行根治性切除者，术前未行放化疗等抗结肠癌治疗；
- •18～80 岁，男女不限，ASA 分级 II-III 级；
- •自愿参加本试验，且签订知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、肺、脑、肝功能异常者；
- •并存导致胃排空障碍的疾病者（肠梗阻、胃食管返流、食管裂孔疝、慢性误吸史）；
- •有可能气管插管困难者；
- •术前接受肠外营养支持治疗者；
- •由药物引起血糖升高者；
- •术后神智、意识不清患者；
- •手术时长大于 6～8h,因存在药物蓄积问题适当延长术后进食水时间的患者；
- •对果糖或麦芽糊机构过敏者；
- •存在交流或认知功能障碍、酒精依赖、由药物滥用史者；
研究组 & 干预措施
非糖尿病组
术前 2-3h 口服 400ml12.5%碳水化合物
2 型糖尿病对照组
术前 2～3h 口服 400ml 人工甜味剂溶液
2 型糖尿病干预组
术前 2～3h 口服 400ml12.5%碳水化合物
结局指标
主要结局
围术期胰岛素抵抗
次要结局
- 围术期血糖
- 肿瘤预后
- 术前 1 小时胃排空
- 围术期患者舒适度
- 围术期并发症
- 术后住院日
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病患者术前口服碳水化合物减轻胰岛素抵抗ChiCTR1800018030肖昭扬80
Unknown
不适用
何丽仙 / 姚允泰医师：该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始试验并与我们联系上传批件。 术前口服碳水化合物对行冠状动脉旁路移植术的 2 型糖尿病患者的胰岛素抵抗及术后康复的影响ChiCTR2000029664宜昌人福药业有限责任公司62
Unknown
不适用
术前口服碳水化合物对行冠状动脉旁路移植术的 2 型糖尿病患者的胰岛素抵抗及术后康复的影响的临床研究ChiCTR2200062101企业62
Unknown
不适用
术前口服碳水化合物改善肝癌切除术后胰岛素抵抗的临床研究ChiCTR-TRC-10000821研究生科研经费60
尚未招募
Unknown
关节置换术前碳水化合物负荷在 2 型糖尿病患者中的使用ChiCTR2200059500120