ChiCTR1900028258进行中（未招募）不适用
甘肃省兰州市社区高血压合并焦虑或抑郁患者的身心健康促进综合干预研究：平行随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理量表评分
研究概览
简要总结
通过组织社区高血压患者开展系列身心健康促进综合干预活动，提高干预对象的身心健康知晓率，改善干预对象的血压、BMI 等生理和心理健康状况及自我管理效能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1. 对研究对象实施盲法，研究对象并不知道自己的分组情况； 2. 资料收集者不知研究对象的分组情况，负责基线资料和研究结束时的体格检查和问卷调查； 3. 资料分析者不知研究对象的分组情况，进行数据录入和统计分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高血压患者（收缩压>140mmHg，及 / 或舒张压>90mmHg）；
- •2.抑郁量表（PHQ-9）评估得分≥5 分；
- •3.年龄 18-69 岁；
- •4.初中及以上文化程度，能理解问卷问题，日常交流无明显障碍；
- •5.预计未来 6 个月内在现居住地居住。
排除标准
- •1.自报患有严重心肌梗死、脑梗死、肝硬化、尿毒症等躯体疾病，无法参加项目活动者；
- •2.视力、听力功能受损严重，肢体活动受限，影响参加活动者；
- •3.3 个月内有服用抗精神病药、抗焦虑抑郁药物史；或自报患有物质滥用、老年痴呆的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
心理治疗+健康教育
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
心理量表评分
时间窗: 基线、中期（第五周）、终线
次要结局
- 血压值(基线、中期（第五周）、终线)
- 身心健康知晓率(基线、中期（第五周）终线)
- 自我效能量表评分(基线、中期（第五周）、终线)
研究者
研究点 (1)
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