ChiCTR2100047620进行中（未招募）回顾性研究
一项益生菌与肿瘤患者的焦虑抑郁情况的相关性的回顾性队列研究
国家自然科学基金 (No. 81803501), 浙江省自然科学基金 (No. LQ18H310001)等1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 272 人开始时间: 2021年6月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 272
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑评分
研究概览
简要总结
通过分析肠道微生态制剂对肿瘤患者焦虑及抑郁的发生情况的影响，评价肠道微生态制剂的应用在肿瘤患者的抑郁症预防中是否具有积极意义，为临床对肿瘤患者抑郁症的早期干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18-70 周岁，男女不限；
- •3.使用肠道微生态制剂，主要包括米雅片、复方嗜酸乳杆菌片、美常安胶囊、培菲康胶囊、莫沙必利及伊托必利等；
- •4.ECOG 评分 0 分或 1 分；
- •5.患者能进行正常交流和沟通，具有至少小学文化水平，能理解日常表达。
排除标准
- •1.预期寿命低于 6 个月；
- •2.有精神障碍史、认知障碍史、或无法对事物作出正常判断者；
- •3.有明显脑转移症状；
- •4.肠道微生态制剂累计使用时间低于 1 周；
- •5.研究者判断为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
未服用益生菌组
服用益生菌组
结局指标
主要结局
焦虑评分
抑郁评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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