ChiCTR2500113251进行中（未招募）不适用
降温时机对脓毒性休克患者临床疗效的探索性研究
重庆市重点临床专科精品项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管活性正性肌力评分
研究概览
简要总结
探索不同的降温时机对脓毒性休克患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年满 18 岁的成人；
- •3.根据 sepsis 3.0 标准诊断为脓毒性休克：疑似感染或有记录的感染；SOFA 分数≥ 2；c.充分液体复苏后仍需使用血管活性药物维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg 并且乳酸≥2mmol/L；
- •4.体温≥38.3℃；
- •5.能够签署或由其授权委托人、近亲属签署知情同意。
排除标准
- •2.不能进行膀胱温监测；
- •3.根据基于 APACHEII 评分预期死亡率超过 95%定义的存活概率很小；
- •4.患有获得性免疫缺陷综合征（根据疾病预防控制中心报告，属于第 3 阶段）及接受免疫抑制剂或长期糖皮质激素治疗；
- •5.颅脑损伤及心脏骤停复苏后；
研究组 & 干预措施
常规降温组
常规降温
高峰延迟降温组
高峰延迟降温
高峰即刻降温组
高峰即刻降温
结局指标
主要结局
血管活性正性肌力评分
时间窗: 0h、12h、24h、36h、48h、72h
次要结局
- 28 天死亡率(28 天)
- 28 天 ICU 住院天数(28 天)
- 免疫标志物水平(48h、7d)
- 28 天内未使用呼吸机天数(28 天)
研究者
研究点 (1)
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