ChiCTR1900025029Active, not recruitingEarly Phase 1
针对认知域和特定网络的智能康复技术研究
国家专项经费1 site in 1 country10 target enrollmentStarted: August 15, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 10
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 神经心理学量表
Study Overview
Brief Summary
我们研究的目的是评价智能康复技术对阿尔茨海默病患者认知功能的治疗效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 50-75 岁；
- •（2）符合 2011 年美国国家老龄化研究所-AD 学会（NIA-AA）制定的 AD 诊断标准；
- •（3）认知功能受损，简易精神状态监测（MMSE）评分≤23 分；
- •（4）CDR 在 1-2 分；
- •（5）汉密尔顿抑郁量表＜17 分；
- •（6）Hachinski 缺血量表＜4 分；
- •（8）同意长期随访，有合格的知情者，并且每次随访知情者陪同。
Exclusion Criteria
- •（1）合并其他神经疾病及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病者；
- •（2）身体内有金属异物者，如心脏起搏器、DBS 治疗器、支架等；
- •（3）服用苯二氮卓类药物者或有药物滥用史者；
- •（4）中、重度抑郁障碍及伴随其他严重精神疾病患者。
Arms & Interventions
虚拟现实康复训练组
虚拟现实康复训练
虚拟现实-脑电人机接口智能康复训练组
虚拟现实-脑电人机接口智能康复训练
Outcomes
Primary Outcomes
神经心理学量表
Secondary Outcomes
- 功能磁共振
- 经颅磁刺激同步脑电图
Investigators
Study Sites (1)
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