ChiCTR2300070634尚未招募早期 1 期
艾灸对进展期胃癌术后患者早期肠内营养耐受性及肠黏膜屏障功能的影响研究
2022 年度省中医药科技发展计划项目（MS2022024）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠内营养不耐受发生率
研究概览
简要总结
通过随机对照试验，以肠内营养耐受性及肠道黏膜屏障相关因子为主要观察指标，探索艾灸对胃癌术后患者早期肠内营养耐受性及肠粘膜屏障功能的影响，为胃癌术后肠内营养提供证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局测评者和统计分析人员使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学诊断为进展期胃癌诊断；
- •术后符合证型为气血亏虚；
- •术后行早期肠内营养治疗的患者；
- •75 岁≥年龄≥18 岁，认知能力正常；
- •艾灸穴位处皮肤完好、感觉正常者；
- •自愿参与本研究，签订知情同意书。
排除标准
- •合并心、肝、肺、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病患者；
- •术后并发感染、出血、梗阻、吻合口瘘等并发症的患者；
- •有艾灸禁忌症的患者，如艾灸过敏，情绪不稳等；
- •既往有腹部外科手术史；
- •目前参加其他它临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肠内营养不耐受发生率
肠道粘膜屏障相关因子及感染指标
肠内营养耐受性评分
次要结局
- 首次肛门排气排便时间
- 生活质量评分
- 平均住院日、平均住院费用、患者满意度
- 不良反应
- 一般情况 性别、年龄、手术类型、手术时间、肠内营养起始时间、术前 BMI 指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术前口服营养对术后早期肠内营养耐受性及短期并发症的影响ChiCTR2000034961四川省科技支撑计划项目60
Unknown
不适用
胃癌术后早期经口饮食管理模式的循证实践ChiCTR2300069202复旦大学循证护理中心证据转化与临床应用项目、重庆市科卫联合医学科研项目
Unknown
不适用
多种油脂肪乳在老年胃癌患者围手术期肠外营养支持中的作用ChiCTR-IPR-15007557国家临床重点专科项目资助120
Unknown
不适用
艾灸治疗胃肠道肿瘤相关性疲乏的随机对照研究ChiCTR2200063494ZYZD001-017（区域医疗中心 017）74
已完成
4 期
剔除 口服营养补充在胃癌患者术后康复中的应用：前瞻性、随机、对照研究胃癌ChiCTR1900026630雀巢（中国）有限公司400