EUCTR2005-005148-16-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico randomizado, aleatorizado y doble ciego, para valorar el efecto del tratamiento con 320 mg al día de Acetato de Megestrol durante 8 semanas en los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica de grado severo y pérdida de peso corporal. Estudio piloto.Double blind, randomised clinical trial, to evaluate the effect of 320 mg of Megestrol acetate during 8 weeks in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease and loss of body weight. Pilot study. - Megestrol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
MADAUS, S.A.0 个研究点开始时间: 2006年1月16日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Diagnóstico clínico de EPOC ( criterios ATS/ERS 2004)
- •2. Estabilidad clínica de más de 3 meses
- •3. IMC < 21 Kg/m2 ó IMC 21 -25 Kg/m con pérdida de un 5% de su peso corporal en los últimos 3 meses, sin causa que lo justifique.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Tratamiento concomitante con esteroides, andrógenos u otros fármacos que contengan progestágenos
- •- Pérdida de peso secundario a una malnutrición enteral (enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, cirugía potsgástrica, etc.)
- •- Pérdida de peso secundario a un hipertiroidismo
- •- Pérdida de peso debido a una insuficiencia suprarrenal primaria (Enfermedad de Addison)
- •- Pérdida de peso secundario a un trastorno del estado de ánimo (depresión mayor(distimia)
- •- Disfunción o enfermedad hepática (bilirrubina toal > 1.25 x LSN; transaminasas > 1.5 x LSN)
- •- Disfunción renal (creatinina > 1.5 x LSN)
- •- Diabetes mellitus no controlada
- •- HTA o insuficiencia cardíaca congestiva no controlada
- •- Reagudización respiratoria en los últimos 3 meses
- •- Uso de corticoides orales de más de 10 mgs al día.
研究者
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