ChiCTR2100042130进行中（未招募）4 期
术中静脉注射利多卡因对膝关节置换术后镇痛的影响
山东第一医科大学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
本试验的主要是研究静脉注射利多卡因对单侧膝关节置换术后疼痛评分、术中术后阿片类药物的消耗、胃肠道功能恢复、术后恶心呕吐发生、并记录术中不良事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机分配的信息放在不透明的信封里，由一名不参与研究的麻醉医师打开信封并按照信封里的说明配置药物，配好的利多卡因或生理盐水在注射器上仅标注编号，所有参与管理数据收集的麻醉医师不知道患者分组，确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50~75 岁；
- •2.ASA I 级-III 级；
- •3.因膝关节骨性关节炎在全身麻醉下行单侧膝关节置换术。
排除标准
- •严重的肾功能或肝功能受损；
- •存在心律失常心脏传导阻滞等心脏疾病；
- •正在接受其他试验研究。
研究组 & 干预措施
对照组
静脉输注生理盐水
试验组
静脉输注利多卡因
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
恶心呕吐次数
阿片类药物用量
次要结局
- 第一次排气时间
- 麻醉苏醒时间
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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