试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静态及动态疼痛视觉模拟（VAS）评分
研究概览
简要总结
本研究主要研究将奥赛利定作为全膝关节置管术后患者自控镇痛药的效果，观察其是否可以提供不差于甚至优于舒芬太尼的镇痛效果、降低术后阿片类药物相关不良事件（恶心呕吐、瘙痒、头晕等）、由此提高患者术后恢复质量，提升患者睡眠质量，改善患者预后，减短患者住院时间。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65~80 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.拟择期行全麻下全膝关节置换术；
- •4.术后使用 PCIA；
- •5.BMI 18-28kg/m^2。
排除标准
- •1.存在严重基础疾病（如心脑血管疾病、呼吸系统疾病或肝肾功能异常者）
- •2.视觉或听觉障碍、文盲等原因无法进行疼痛量表评分；
- •3.术前有明显的精神类疾病及长期服用精神类药物
- •4.阿片类药物及其他镇痛类药物依赖
- •5.奥赛利定使用禁忌症
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
奥赛利定组
结局指标
主要结局
静态及动态疼痛视觉模拟（VAS）评分
次要结局
- Ramsay 镇静评分
- 首次镇痛泵按压时间
- 48h 内 PCA 总按压次
- 48h 内 PCA 有效按压次数
- 补救药使用量
- QoR-15 评分
- 阿森失眠量表评分
- 术后 48h 内不良事件发生情况
- 患者满意度
- 术毕至出院时长
研究者
研究点 (1)
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