CTR20221920已完成Unknown
瑞基奥仑赛注射液治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤真实世界研究
苏州药明巨诺生物科技有限公司 / 上海药明巨诺生物科技有限公司19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月19日
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 客观缓解率（ORR）
研究概览
简要总结
评价上市后真实世界中瑞基奥仑赛注射液治疗复发或难治性（r/r）大 B 细胞淋巴瘤（Large B Cell Lymphoma, LBCL）成年患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁 至 无上限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已确诊的 r/r LBCL 成年患者；
- •研究者根据临床实践，已经接受商业途径获得瑞基奥仑赛注射液治疗的患者；
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
客观缓解率（ORR）
时间窗: 患者接受瑞基奥仑赛注射液治疗 6 个月内
不良反应发生率（Adverse Drug Reaction Rate）
时间窗: 瑞基奥仑赛注射液治疗后
次要结局
- 6 个月无进展生存率（6-month Progressive-Free Survival rate）(瑞基奥仑赛注射液治疗到发生淋巴瘤进展或任何原因导致死亡)
- 完全缓解率（CRR）(瑞基奥仑赛注射液治疗 6 个月内)
- 缓解持续时间（DOR）(瑞基奥仑赛注射液治疗后出现的第一次 CR 或 PR，到第一次评估为疾病进展或者由任何原因导致的死亡)
- 疾病控制率（DCR）(瑞基奥仑赛注射液治疗 6 个月内)
- 6 个月总生存率（6-months Overall Survival Rate）(瑞基奥仑赛注射液治疗 6 个月内)
研究者
研究点 (19)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的非干预性临床研究ChiCTR2400086700复星凯特生物科技有限公司
Unknown
不适用
纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究ChiCTR2400089086合源生物科技（天津）有限公司
Unknown
不适用
评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究ChiCTR2400086809复星凯特生物科技有限公司
Unknown
不适用
泽贝妥单抗治疗中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的真实世界研究ChiCTR2400088504自选课题（自筹）
Unknown
2 期
注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）Ⅱ期临床研究ChiCTR2500098231成都赜灵生物医药科技有限公司