ChiCTR2500102266进行中（未招募）早期 1 期
多模态 MRI 对系统性红斑狼疮早期脑损伤的研究
内蒙古自治区科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白质 / 灰质体积、皮层厚度、fMRI 指标(功能连接 FC、低频振幅 ALFF 及局部一致性 ReHo）
研究概览
简要总结
神经精神性狼疮是 SLE 最常见的并发症之一，也是主要的死亡原因，但是目前其发病机制尚不明确。本研究旨在从多个维度分析伴及不伴神经精神症状的 SLE、健康对照三组间脑功能改变情况，探究 SLE 早期脑损伤的潜在神经影像标记，并结合临床资料和实验室检查，从神经影像学角度补充 NPSLE 的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.伴有神经精神症的 SLE 组纳入标准：（1）伴有神经精神症状的 SLE 符合 1999 ACR 定义的神经精神症状； （2）年龄 18-55 岁；（3）女性；（4）右利手；（5）能配合 MRI 及神经心理学检查；
- •2.不伴有神经精神症状的 SLE 组纳入标准：（1）符合 2019 年 ACR SLE 诊断标准的患者；（2）不伴有神经精神症状的患者；（3）年龄 18-55 岁；（4）女性；（5）右利手；（6）能配合 MRI 及神经心理学检查；
- •3.健康对照组的纳入标准：（1）年龄和性别与病例组相匹配；（2）右手；（3）其余条件同病例组；
排除标准
- •1.患有其他系统严重疾病的患者；
- •2.患有中枢神经系统疾病的患者；
- •3.其他风湿性免疫系统疾病；
- •5.吸烟者、吸毒者或酗酒者；
- •6.禁忌核磁共振检查；
- •7.不能配合神经心理学测试。
研究组 & 干预措施
神经精神症状组
健康对照组
无神经精神症状组
结局指标
主要结局
白质 / 灰质体积、皮层厚度、fMRI 指标(功能连接 FC、低频振幅 ALFF 及局部一致性 ReHo）
时间窗: 狼疮患者入院后首次进行脑 MRI 扫描
实验室检查（狼疮全项包括抗体抗核抗体、抗双链 DNA 抗体、抗 Sm 抗体，炎性因子 CRP、血沉等
时间窗: 入院后首次实验室检查
次要结局
- 认知功能评分(进行脑 MRI 检查当天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价西罗莫司治疗系统性红斑狼疮对其脑结构和功能影响的随机、对照、前瞻性队列研究ChiCTR2500105712华北制药股份有限公司营销公司60
Unknown
不适用
基于多模态影像技术构建抗 LGI1 抗体脑炎脑功能网络ChiCTR2500103473自筹
Unknown
不适用
使用 fMRI 联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究ChiCTR2500105105国家自然科学基金
Unknown
不适用
失眠障碍首夜效应大脑多模态磁共振成像研究ChiCTR2100047013国家自然科学基金面上项目，81971235，睡眠首夜效应的昼夜节律机制90
Unknown
不适用
血管危险因素相关性认知损害的脑血流与神经网络机制研究ChiCTR-ROC-16008562国家自然科学基金面上项目200