ChiCTR2000039827Active, not recruitingNot Applicable
间歇性外斜视合并近视儿童使用 0.01%阿托品滴眼液的临床研究
物资来源:沈阳兴齐眼科医院(有限公司)1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 屈光度
Study Overview
Brief Summary
探讨 0.01%阿托品是否会延缓间歇性外斜视合并近视儿童的近视进展,是否会影响间歇性外斜视合并近视儿童的双眼视和斜视控制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 12 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.6-12 岁(同意加入时);
- •3.双眼近视≤-0.5 屈光度(D) (等效球镜);
- •4.双眼最佳矫正远视力 0.20 logMAR 或更好。
- •(1) 看远(5m)呈间歇性或恒定性外斜视,看近(33cm)为间歇性外斜视或外隐斜;
- •(2) 看远三棱镜+交替遮盖试验(PACT)外斜视度≥10 三棱镜度(PD)。此外,受试者必须愿意在没有治疗的情况下观察 IXT 2 年,除非满足恶化的具体标准。
- •基本型:看近看远斜视度差异在 10PD 以内。
Exclusion Criteria
- •1.患有弱视或影响视力的其他眼部疾病;
- •4.严重的健康问题影响随访或不能配合检查;
- •5.参与其他介入性试验;
- •6.以前或现在正在使用阿托品滴眼液或使用角膜塑形镜;
- •8.周边前房深度<1/3 角膜厚度。
Arms & Interventions
干预组
0.01%阿托品滴眼液
对照组
安慰剂滴眼液
Outcomes
Primary Outcomes
屈光度
眼轴
斜视度
恶化率
立体视
办公室控制评分
Secondary Outcomes
- 瞳孔直径
- 调节
- 调节性集合与调节的比值(AC/A)
- 视网膜厚度
- 血管密度
Investigators
Study Sites (1)
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