Clinical Trials/ChiCTR2000039827

ChiCTR2000039827Active, not recruitingNot Applicable

间歇性外斜视合并近视儿童使用 0.01%阿托品滴眼液的临床研究

物资来源：沈阳兴齐眼科医院（有限公司）1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated: March 23, 2023

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 300
Locations: 1
Primary Endpoint: 屈光度

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨 0.01%阿托品是否会延缓间歇性外斜视合并近视儿童的近视进展，是否会影响间歇性外斜视合并近视儿童的双眼视和斜视控制。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 6 to 12 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•2.6-12 岁(同意加入时)；
•3.双眼近视≤-0.5 屈光度(D) (等效球镜)；
•4.双眼最佳矫正远视力 0.20 logMAR 或更好。
•(1) 看远（5m）呈间歇性或恒定性外斜视，看近（33cm）为间歇性外斜视或外隐斜；
•(2) 看远三棱镜+交替遮盖试验(PACT)外斜视度≥10 三棱镜度(PD)。此外，受试者必须愿意在没有治疗的情况下观察 IXT 2 年，除非满足恶化的具体标准。
•基本型：看近看远斜视度差异在 10PD 以内。

Exclusion Criteria

•1.患有弱视或影响视力的其他眼部疾病；
•4.严重的健康问题影响随访或不能配合检查；
•5.参与其他介入性试验；
•6.以前或现在正在使用阿托品滴眼液或使用角膜塑形镜；
•8.周边前房深度＜1/3 角膜厚度。

Arms & Interventions

干预组

0.01%阿托品滴眼液

对照组

安慰剂滴眼液

Outcomes

Primary Outcomes

屈光度

眼轴

斜视度

恶化率

立体视

办公室控制评分

Secondary Outcomes

瞳孔直径
调节
调节性集合与调节的比值(AC/A)
视网膜厚度
血管密度

Investigators

Sponsor

物资来源：沈阳兴齐眼科医院（有限公司）

Study Sites (1)

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