ChiCTR2000039827进行中（未招募）不适用
间歇性外斜视合并近视儿童使用 0.01%阿托品滴眼液的临床研究
物资来源：沈阳兴齐眼科医院（有限公司）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
探讨 0.01%阿托品是否会延缓间歇性外斜视合并近视儿童的近视进展，是否会影响间歇性外斜视合并近视儿童的双眼视和斜视控制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.6-12 岁(同意加入时)；
- •3.双眼近视≤-0.5 屈光度(D) (等效球镜)；
- •4.双眼最佳矫正远视力 0.20 logMAR 或更好。
- •(1) 看远（5m）呈间歇性或恒定性外斜视，看近（33cm）为间歇性外斜视或外隐斜；
- •(2) 看远三棱镜+交替遮盖试验(PACT)外斜视度≥10 三棱镜度(PD)。此外，受试者必须愿意在没有治疗的情况下观察 IXT 2 年，除非满足恶化的具体标准。
- •基本型：看近看远斜视度差异在 10PD 以内。
排除标准
- •1.患有弱视或影响视力的其他眼部疾病；
- •4.严重的健康问题影响随访或不能配合检查；
- •5.参与其他介入性试验；
- •6.以前或现在正在使用阿托品滴眼液或使用角膜塑形镜；
- •8.周边前房深度＜1/3 角膜厚度。
研究组 & 干预措施
干预组
0.01%阿托品滴眼液
对照组
安慰剂滴眼液
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
斜视度
恶化率
立体视
办公室控制评分
次要结局
- 瞳孔直径
- 调节
- 调节性集合与调节的比值(AC/A)
- 视网膜厚度
- 血管密度
研究者
研究点 (1)
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