ChiCTR2100047199进行中（未招募）早期 1 期
基于代谢组学研究脑梗死风险预警及“醒脑开窍”针刺法的干预效应机制
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 766 人开始时间: 2021年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 766
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
主要目的：应用代谢组学的方法对健康人群以及脑梗死患者的血清进行检测，并进行多元统计分析描绘治疗后患者的代谢轨迹变化，以期获得影响脑梗死患者体内代谢变化的潜在生物标志物、相关代谢途径及“醒脑开窍”针刺法的治疗机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 40-80 岁之间；
- •2.第一次发病的急性缺血性脑卒中患者，或者既往虽有缺血性脑卒中病史但美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale, NIHSS) <4 分，且发病 48 小时之内，通过病史、体格检查、CT 或者核磁共振检查证实存在急性缺血性脑卒中；
- •3.患者同意接受该方案，并签署知情同意书；
- •4.患者对病史数据的采集和保存以及以后的随访过程能够配合。
排除标准
- •2.有颅内出血或者蛛网膜下腔出血病史的患者；
- •3.心房颤动等心源性急性缺血性脑卒中患者；
- •4.严重残疾或者严重疾病的终末期的患者；
- •5.有比较严重的心、肝、肾功能不全，总胆红素>正常值上限的 1.5 倍，谷草转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)或谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase, ALT)>正常值上限的 2.5 倍；
- •6.合并有肺部感染，或者有严重全身感染者；
- •7.其他脑部器质性疾病引起了颅内高压者，如脑部肿瘤患者；
- •8.血清人类免疫缺陷性病毒(Humanimmunodeficiency virus, HIV)阳性、梅毒抗体阳性、乙型肝炎、丙型肝炎或其他严重的传染性疾病患者；
- •9.有严重的精神疾病、认知功能障碍或不能够理解和签署知情同意书的患者；
- •10.糖尿病、甲状腺功能亢进或减退、痛风等可代谢系统疾病的患者；
- •11.3 个月内参加过其他临床研究的患者；
- •12.近一个月内经历过手术或外伤(含骨折)的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
药物
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
代谢组学的检测
次要结局
- 改良 Rankin 量表
- 日常生活活动能力 Barthel 指数
- 临床疗效评定
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于代谢组学探讨急性缺血性卒中再灌注治疗后梗死核心进展的临床研究ChiCTR2300070650安徽高校自然科学研究项目(No. KJ2021A0843)
Unknown
不适用
代谢组学在评估急性缺血性脑卒中后侧支循环开放情况的应用价值急性缺血性脑卒中ChiCTR-DDD-16010034上海市脑卒中预防与救治中心建设经费
Unknown
不适用
脑梗死患者急性期血液 microRNA 表达谱分析脑梗死ChiCTR-BOC-17010482国家自然科学基金项目80
Unknown
不适用
利用多模式 CT 成像技术，评估“通脑饮”对于急性脑梗死患者血管侧支循环建立的临床研究ChiCTR2100045081国家中医药管理局-脑病中医循证项目（2019XZZX-NB007）120
Unknown
不适用
急性局灶性脑缺血登记研究ChiCTR1800015956国家重点研发计划120