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临床试验/ChiCTR2100054347
ChiCTR2100054347已完成4 期

老年患者无痛胃镜检查中瑞马唑仑联合纳布啡的 ED50 及其安全性

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
27
试验地点
1
主要终点
半数有效量

研究概览

简要总结

观察老年患者胃镜检查中应用纳布啡对瑞马唑仑的 ED50 的影响,以及老年患者进行无痛胃镜检查中使用瑞马唑仑的安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
60 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.择期无痛胃镜手术患者,ASA I-III 级;
  • 2.年龄 60-80 岁;
  • 3.BMI 18-24 kg/m^2;
  • 5.自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.严重的呼吸循环系统疾病:如严重的冠心病、慢阻肺等;
  • 2.内分泌系统疾病:如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等;
  • 3.精神心理疾病:如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者;

研究组 & 干预措施

N 组

纳布啡 0.1mg/kg

结局指标

主要结局

半数有效量

定向力恢复时间

次要结局

  • 瑞马唑仑用量
  • 纳布啡用量
  • 苏醒时间
  • 瑞马唑仑首剂量维持时间
  • 呼吸抑制
  • 不良反应
  • 检查持续时间
  • Ramsay 镇静评分
  • 血流动力学指标

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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