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临床试验/ChiCTR2300070533
ChiCTR2300070533尚未招募4 期

瑞马唑仑复合布托啡诺在老年患者无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
95%的有效药物剂量

研究概览

简要总结

瑞马唑仑复合布托啡诺用于老年患者无痛胃肠镜检查患者的 95%有效量,及其与禁饮时间的相关性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
65 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 拟行无痛胃肠镜的患者,性别不限,ASA I-II 级,年龄 65~80 岁,BMI 18~24kg/m^2。

排除标准

  • 急性消化道出血或休克状态;哮喘急性发作期;急性上呼吸道感染;需要心脏、肝脏或肾脏等器官移植;严重肝或肾损害;贫血或血小板减少;严重心脏病;收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg,心率≥110 次 / 分;睡眠呼吸暂停综合征或病理性肥胖;疑似胃潴留或胃排空障碍;需要进行伤害性刺激大的检查(如超声内镜、息肉切除术等);妊娠期或哺乳期女性;药物滥用和 / 或酒精滥用史;长期服用镇静、镇痛药物史;精神系统疾病;或有苯二氮䓬类 / 布托啡诺药物过敏。

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

结局指标

主要结局

95%的有效药物剂量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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