ChiCTR2200065522尚未招募治疗新技术临床试验
脑卒中偏瘫腿痉挛患者体外冲击波治疗后主动踝关节运动中皮质激活的急性变化:一项近红外光谱脑功能成像研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外光谱脑功能成像监测双侧初级感觉运动皮层中的氧-血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
本研究拟通过数据采集和分析数据，探讨近红外光谱脑功能成像(fNIRS)来检测体外冲击波治疗 (ESWT)是否诱导脑卒中后偏瘫腿痉挛患者皮质激活的急性变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊脑卒中后偏瘫腿痉挛患者且卒中时间>3 个月；
- •患侧下肢肌张力增强(比目鱼肌 MAS 评分≥ 1)；
- •Brunnstrom 评分偏瘫下肢 3-5。
- •无神经系统疾病史或正在接受影响中枢神经系统的急性或慢性药物治疗
排除标准
- •严重认知障碍和精神疾病患者；
- •凝血功能障碍患者及出血性疾病患者；
- •严重高血压且血压控制不佳患者；
- •安装心脏起搏器患者 ；
- •肌腱、筋膜断裂及严重损伤患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对患者腘绳肌、腓肠肌和比目鱼肌施加进行单次体外冲击波治疗
对照组
通过播放体外冲击波治疗声音，而不将装置开机与皮肤接触提供假刺激。
健康人组
对患者腘绳肌、腓肠肌和比目鱼肌施加进行单次体外冲击波治疗
结局指标
主要结局
近红外光谱脑功能成像监测双侧初级感觉运动皮层中的氧-血红蛋白浓度
改良 Ashworth 量表
主动和被动活动范围
Brunnstrom 评定量表
次要结局
- Fugl-Meyer 量表下肢部分
- 简易精神状态检查
- 直腿抬高
研究者
研究点 (1)
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