ChiCTR2200062672尚未招募不适用
肺癌患者外周血外泌体特异性 miRNA 表达的临床研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体 miRNA
研究概览
简要总结
探讨肺癌患者外周血外泌体特异性 miRNA 表达的生物学特性，发现不同病理类型肺癌患者发生、转移的机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从采血和实验室检查等程序；
- •2.年龄 18-80 岁的患者（含边界值），男女均可；
- •3.预期寿命 ≥ 12 周；
- •4.经组织病理学检查新确诊肺癌患者；
- •5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为 0～2 分；
- •6.至少具有 1 个符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶；
- •7.有明确的 TNM 分期；
- •10.无免疫系统疾病。
排除标准
- •1.无法遵守研究方案或研究程序；
- •2.肺炎患者有肿瘤病史或肺癌患者有其他肿瘤病史：
- •3.有严重基础疾病，生命体征不稳定者。
研究组 & 干预措施
对照组
检测外周血外泌体 miRNA 的表达
小细胞肺癌组
检测患者外泌体 miRNA 的表达
非小细胞肺癌组
检测患者外泌体 miRNA 的表达
结局指标
主要结局
外泌体 miRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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